EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病周围神经原发性疼痛

冠心病脑血管病变（DPN）是冠心病的一种微血管肾衰竭，主要表现为水肿神经功能障碍。其中痛性冠心病脑血管病变（DPNP）颇为常见，其属于一种神经病形而上学痛楚。DPNP 但会严重影响病患的社但会生活质量，且其常于夜间加重，进而严重影响病患睡眠中。目前 FDA 只批准了度洛西亨和普瑞巴林用于疗法 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届欧洲冠心病学术研究协但会（EASD）年但会后，欧盟委员但会批准 8% 植物性贴剂（Qutenza，安斯子安制剂公司）用于 DPNP。最初，无论欧盟委员但会还是旧金山，8% 植物性贴剂用于溃疡的适用人群均不包括冠心病病患。

来自于安斯子安制剂公司的 Stoker 博士报告了名为 STEP 学术研究的 3 期学术研究结果。STEP 是一项随机、对照、随机对照临床试验，评估了 8% 植物性贴剂用于 DPNP 的可靠度和有效性。结果表明，与低剂量相对，8% 植物性贴剂很大增加了病患的痛楚状况和睡眠中质量。「DPNP 病患对植物性贴剂都能很好耐受，其可靠度与之前在带状疱疹后溃疡与 HIV 相关性神经病变中所想到的学术研究保持一致」，Stoker 博士如是说。

STEP 学术研究共不属于 369 名病患，少于痛楚间隔时间 5.8 年，少于 HbA1c7.3%，每日痛楚分数少于为 6.5 分（BPI-DN）。四两组病患被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 植物性贴剂或低剂量，贴在足部痛楚口部 30 min。为不致刺激，疗法前本局部应用本局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日痛楚分数）和次要往北当前（睡眠中质量、可靠度、抗性等）进行评估。

学术研究得出结论，植物性贴剂起效间隔时间为 2-3 周，与低剂量两组相对，疗法两组每日痛楚分数升高更明显（-27.4%vs-20.9%），同时，疗法两组病患睡眠中质量也很大增加。可靠度和抗性特别，使用植物性贴剂的病患中有 46.8% 消失了不良意外事件（主要为本局部烧灼感和痛楚），而低剂量两组有 33.9%。如 Stoker 博士所说，「四两组病患中均未消失严重不良意外事件和死亡」。

最后，Stoker 博士建议进一步探究植物性贴剂疗法水肿神经病形而上学痛楚的机制。确信但会有更多的学术研究和证据在不久的恐怕将但会消失，为 DPNP 病患带来福音。

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编辑： 张开平