2021年潜在的重磅炸弹药品，聚焦阿尔茨海默症、前列腺癌……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的制剂假设报告《制剂观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告中会，其罗列了来年将带入消费市场或发布新近适应性疾病的有望引起轰动的四种制剂。预计到2025年，这些制剂都将带来超过10亿美元的销售。

Aducanumab：阿尔茨海默性疾病、37.4亿美元

阿尔茨海默性疾病新近药Aducanumab由渤健和卫材联合开发设计。据闻，Aducanumab是一种与β淀粉样酶（β-amyloid）紧密结合的生命单克隆抗体，能够有选择地与AD病患脑部中会的淀粉样酶溶解紧密结合，然后通过激活癌细胞，将溶解酶清理出脑部。

研发之西路一波三折，Aducanumab的主板进程也长期广受高度重视。

2019年3月底，渤健和卫材曾宣布终止Aducanumab两项S-共五ENGAGE和EMERGE的全球III期研究工作，彼时假定的顾虑是经法理的数据集风险评估一个小组对值得注意研究工作的数据集透过全面分析方法后确信，Aducanumab对于阿尔茨海默患病以及轻度阿尔茨海默患病痴呆引起的轻度感知功能性损伤没有变差效用，很有可能无法开到主要疗效终点。

在临床实验被终止后，渤健和卫材通过数据集分析方法辨认出，拒绝接受10 mg/kg剂量的病患在感知和功能性加权，如记忆、定向和语言学各个方面有所变差，同时，病患的日常生活活动包含个人理财、花钱家事以及法理外出旅行等也有受益。正是这样的辨认出，让渤健和卫材重燃信心，再次启动了Aducanumab的主板程序。

2020年8月底和11上半年，FDA和EMA分别拒绝接受了Aducanuma的主板审核。其中会，FDA还表彰了Aducanumab必需审评资格。但三个月底之后，FDA顾问一个小组便以8-1的投票结果，对Aducanumab的专利权投了否决。该一个小组确信，鉴于与另一项实验的结果相互矛盾，总成绩感染性研究工作的论据所能断定该药对阿尔茨海默氏患病的疗效。

因此，原本要在3月底7日值得注意有关该药能否主板的尽快，也被原定到了6月底7日。FDA敦促两家母公司再多余分析方法和临床数据集以断定。而一旦该药获得专利权，将根本原因扭转这一消费市场。科睿唯安假设Aducanuma一旦获批主板，其销售将在2025年达到37.4亿美元。

Bimekizumab：突起椭圆形银屑患病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发设计，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A限于，其还可以选择性抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期实验结果后，公司股票呼上扬了超5%。因为该实验将Bimekizumab和强生的接连手榴弹Stelara花钱了相当。得出结论，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑患病实验中会击败了Stelara。2020年，Stelara的全年销售为77.07亿美元。

上次9上半年，FDA和EMA皆已拒绝接受Bimekizumab针对中会度至重度突起椭圆形银屑患病成年人的消费市场营销审核。这一审核是基于Ⅲ期临床实验的结果。此外，拒绝接受Bimekizumab治化学疗法的病患第16由此可知，其皮肤清除水平要高于拒绝接受疗效和修拉拉治化学疗法的病患。

目前，优时比也准备英国和欧洲议会寻求该药获批治化学疗法中会度至重度突起椭圆形银屑患病。科睿唯安假设，Bimekizumab2025年的销售将达到18.6亿美元。

Relugolix：白血患病、14.8亿美元

Relugolix在此之后由德川家康研发，2016年，Roivant和德川家康组建的母公司Myovant Sciences获得了其除欧美和其他亚洲东欧国家形同的全球独家授权，开始独自拓展来得多适应性疾病。2018年5月底，德川家康则与ASKA Pharmaceutical缔结 了专利权条款，表彰ASKA在欧美针对子宫肌瘤的商业化权利和针对子宫上皮细胞异位性疾病的开发设计与商业化权利。

2019当年，Relugolix经PMDA获批主板销售，使用变差子宫肌瘤引起的月底经过多、下腹痛、腰痛和贫血等疼痛。而在2020年12月底，FDA专利权了Relugolix使用治化学疗法成年中会后期白血患病病患。这是FDA专利权使用治化学疗法中会后期白血患病的第一个也是唯一一个制剂促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

除了治化学疗法中会后期白血患病之外，Myovant Sciences也准备开发设计每日一次的制剂relugolix复方片（relugolix 40mg、谷氨酸1.0mg、甲酸炔诺酮0.5mg）治化学疗法女性子宫肌瘤和子宫上皮细胞异位性疾病。上次3月底和6月底，Myovant Sciences仍未分别向EMA和FDA审核了relugolix复方片的主板审核，使用治化学疗法子宫肌瘤女性的中会重度疼痛。

科睿唯安确信，在此之前中会后期白血患病病患只能通过麻醉治化学疗法，而Relugolix作为制剂制剂将来得具有战术上。其假设，到2025年，该药的销售将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性冠心病、12.1亿美元

Vericiguat由早先和默克研发，于来年1上半年获得FDA专利权使用治化学疗法经历冠心病缓和流血事件后射血总分很低45%的疼痛性慢性冠心病病患。据闻，Vericiguat是FDA专利权的首个治化学疗法慢性冠心病缓和病患的硫化物鸟苷酸环化酶（sGC）拮抗剂，可通过以后NO-sGC-cGMP接收器移动式提供多个靶器官确保，变差心肌和血管功能性。

有研究工作辨认出，高危冠心病病患拒绝接受Vericiguat治化学疗法后，因心血管原因死亡或因冠心病住院的发生率降低。科睿唯安表明，Vericiguat新近颖的效用程序才会使其成为冠心病现有化学疗法的多余化学疗法，并在高危病患一些人中会守住一定消费市场。其假设，Vericiguat将在2025年实现销售12.1亿美元。