诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究当中未能击败Xolair

慢性甲状腺肿不良影响全球至少 1% 的人口。它引发在不分各年龄段，但主要引发在年轻/中年女性中。慢性甲状腺肿一般来说才会持续数年（25-75% 的病变高达一年）。慢性甲状腺肿分为两种并不一定: 慢性参与者甲状腺肿 (CSU) 和慢性诱导性甲状腺肿，可单独引发，也可能同时引发。

慢性参与者甲状腺肿（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指持续6周或以上间歇出现甲状腺肿、血管性黏膜或两者兼有。近有近CSU病变伴有血管性黏膜，常不止嘴唇、脸颊、眶周范围内、后肢及生殖器。至少 60% 的病变使用一线治疗外用组胺止痛不能仅仅控制营养不良。

诺华的公司本周一宣布，在慢性参与者甲状腺肿病变的III期PEARL 1和2研究成果中，物理止痛物ligelizumab得以显示出比不上Xolair（omalizumab）的劣势。该的公司表示，在同意该蓝图的后续流程此前，将进一步评估资料。

更进一步相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性参与者甲状腺肿的成年和青年人病变随机分配给予两种剂量的ligelizumab、Xolair或治疗法，每四个两星期顺利进行一次治疗，持续一年。研究成果的主要结果检测了第 12 由此可知甲状腺肿活动评分 (UAS7) 与基线的变化。

顶线结果显示，虽然极低选择性单克隆外用 IgE 外用体 ligelizumab 在第 12 周拿下了比不上治疗法的效果，但与 Xolair 相比却不明显。诺华表示，一旦研究成果在 2022 年下半年完成，将备有 PEARL 1 和 2 的完整资料。

诺华近期开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究成果，这是一种极低抑制、外用病毒的口服 BTK 抑制剂，即便如此已显示出remibrutinib能够快速有效地控制CSU。

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